礼来苏州工厂获批在国内生产“替尔泊肽”注射液

2026年6月30日，国家药监局正式批准礼来苏州制药生产的替尔泊肽注射液在国内上市，本次共有四种规格同步获批，标志着该产品完成了从“完全进口”到“本土生产”的身份转变。得益于优先审评通道，该药审批全流程仅用时约11个月，获批用途覆盖2型糖尿病治疗以及长期体重管理，新药采用多剂量预装笔设计，一支即可满足患者一个月的用量，日常使用更加便捷。在生产模式上，该项目采取“原料药全球供应、国内制剂灌装”的技术转移方案，在确保产品品质稳定的同时大幅降低了生产成本。