‌俄罗斯9月1日起扩大医疗器械强制“诚实标签”范围‌

俄罗斯联邦政府根据第375号决议扩大“诚实标签”系统强制标记范围，自2026年9月1日起，将注射器、输液系统、医用手套、医用口罩、呼吸机、CT扫描仪、冠状动脉支架、助听器、矫形鞋、成人失禁用用品、空气消毒净化设备及整形美容填充剂等新增医疗器械，正式纳入强制数字标记监管，试点阶段结束后全面转入强制实施。进口商品须在9月30日前，完成给在途商品赋码贴标（Data Matrix码），并上传国家追溯系统；9月1日前已合法入市的未标记库存，一般可销售至2027年8月，部分耐用器械截止日期为2027年2月。未贴标的医疗器械禁止清关与销售，违规者将面临罚款及货物没收。建议对俄出口医疗器械企业，立刻协同俄方进口商完成“诚实标签”系统主体注册，确认产品注册证（RZN）与EAC认证匹配，改版包装预留二维码位置并测试赋码上传流程，避免9月集中申请拥堵影响出货。