鲁宾制药新型阿哌沙班口服混悬液获美国FDA临时批准

2026年9月28日，全球制药巨头Lupin Limited宣布，其研发的阿哌沙班口服混悬液（1.25mg/mL）新药申请已获美国食品药品监督管理局（FDA）初步批准。该制剂专为需要抗凝治疗但吞咽片剂存在困难的成年患者设计，提供了更便捷的用药选择。Lupin首席执行官Vinita Gupta指出，此举体现了公司致力于通过开发差异化药物来满足患者需求、丰富治疗方案给药途径的承诺。待获得最终批准后，该产品将在位于新泽西州萨默塞特的工厂生产，以确保持续稳定的高质量供应。总部位于印度孟买的Lupin业务遍及全球，产品销往100多个市场，拥有涵盖仿制药、复杂仿制药及专科药物的多元化产品线。