赛伦生物获颁菲律宾GMP认证，正式取得当地药品生产合规资质

近日，赛伦生物成功获得菲律宾国家食品药品监督管理局颁发的《GMP符合性证书》。该证书覆盖破伤风抗毒素、马破伤风免疫球蛋白[F(ab’)₂]、抗蛇毒血清及抗狂犬病血清四款注射类药物，有效期将持续至2028年10月24日。 此次获证意味着公司的生产质量管理体系已全面达到菲律宾监管标准，为相关产品在该国的注册申报与商业化铺平了道路，也将有力推动公司拓展东南亚国际市场。需要注意的是，产品若要正式进入菲律宾市场，仍须通过当地药监部门的注册审批，目前的审核周期、最终结果及确切上市时间仍存在不确定性。