维立志博(股票代码:09887)宣布,其核心药物维利信®(通用名:奥帕替苏米单抗,一种PD-L1与4-1BB双抗)正式获得日本政府的“孤儿药”资格认定,将专门用于治疗罕见的肺外神经内分泌癌。此前,该药物已先后取得美国与欧盟的同类资质。此次在日本获批,标志着该药在全球主要市场的监管认可取得重要进展,正式迈入亚洲核心医药市场。
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