翰森制药回应：阿美替尼欧盟上市许可撤销系审批流程所致，非药品质量问题，将尽快重新申报

欧盟委员会已正式撤销甲磺酸阿美替尼片（海外商品名Aumseqa®）在欧盟市场的上市许可。该药物曾于2026年2月获批进入欧盟。此次撤销并非因为药品在质量、安全或疗效上存在缺陷，而是由于阿斯利康提起相关诉讼，导致监管机构在审批流程上出现程序性争议。 针对这一变动，翰森制药表示将尽快重新启动欧盟市场的准入申请，并继续坚持自身的创新与全球化布局。值得注意的是，该药物此前并未在海外市场产生实际销售额，其在英国获得的上市批文也依然有效。业内普遍预计，此事不会对企业的整体经营业绩造成实质性冲击。