ST人福旗下尼达尼布软胶囊正式获批美国上市

ST人福发布官方公告，旗下全资子公司汉威普克研发的尼达尼布软胶囊，正式获得美国FDA上市批准，可面向美国市场推出100mg、150mg两种规格的产品。这款药物核心适应症覆盖成人特发性肺纤维化，以及具备进行性发展特征的慢性纤维化性间质性肺病，是全球呼吸疾病领域的刚需治疗药物。该项目从2023年9月正式提交上市申请，到最终获批全流程推进顺畅，累计投入研发资金约700万元人民币，本次获批也标志着国产呼吸类仿制药正式拿到美国主流医药市场的入场券。